Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11295 выдано Росздравнадзором 15.12.2011 на медицинское изделие «Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914128
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2011
- Дата внесения изменений
- 09.08.2012
- Период действия версии
- с 09.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДОС Медицинтехник АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДОС Медицинтехник АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 09.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2011 | ФСЗ 2011/11295 | Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в отдельных упаковках: Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 4,5 мм (13,5 F). |
| 02 | 2. Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в отдельных упаковках: Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 5,2 мм (15,6 F). |
| 03 | 3. Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в отдельных упаковках: Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 6,5 мм (19,5 F). |
| 04 | 4. Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в отдельных упаковках: Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). |
| 05 | 5. Канюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в отдельных упаковках: Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 5,5 мм (16,5 F). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДОС Медицинтехник АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.