Номер РУ ФСЗ 2012/11508

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11508 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914513
Дата первичной регистрации
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник"
Германия, Дальнее зарубежье, F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
Заявитель
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.