Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03308 на медицинское изделие «Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Период действия версии
- с 11.01.2009 до 19.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд.", Республика КореяBionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea
- Заявитель
- "Бионет Ко., Лтд.", Республика КореяBionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.07.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2022 | ФСЗ 2008/03308 | Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями | Действует |
| 19.11.2020 | ФСЗ 2008/03308 | Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03308 | Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03308»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.