Тест-система in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека «Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)»
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1440 выдано Росздравнадзором 14.03.2005 на медицинское изделие «Тест-система in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека «Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)»» производства BIO-RAD. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 19.09.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2005
- Дата внесения изменений
- 19.09.2006
- Период действия версии
- с 19.09.2006 до 26.05.2011
- Срок действия РУ
- 19.09.2011
- Производитель
- BIO-RADФранция
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/1440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — BIO-RAD. Дата первичной регистрации: 14.03.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 19.09.2011. Карточка «Тест-система in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека «Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIO-RAD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.