Тест-система диагностическая для определения антител к ВИЧ и антитела р-25 вируса иммунодефицита человека Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/411 на медицинское изделие «Тест-система диагностическая для определения антител к ВИЧ и антитела р-25 вируса иммунодефицита человека Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)» производства BIO-RAD выдано Росздравнадзором 14 марта 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2005
- Период действия версии
- с 14.03.2005 до 19.09.2006
- Срок действия РУ
- 14.03.2010
- Производитель
- BIO-RADФранция
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории"Россия
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIO-RAD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.