Материал хирургический гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар»
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/256 выдано Росздравнадзором 06.03.2006 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар»» производства Johnson & Johnson Medical Limited; Ethicon, Inc.; Ethicon SARL. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 06.03.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2006
- Период действия версии
- с 06.03.2006 до 10.02.2010
- Срок действия РУ
- 06.03.2011
- Производитель
- Johnson & Johnson Medical Limited; Ethicon, Inc.; Ethicon SARLВеликобритания, США, Швейцария
- Заявитель
- "Джонсон & Джонсон"
- Представитель в РФ
- "Джонсон & Джонсон"
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/256 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Johnson & Johnson Medical Limited; Ethicon, Inc.; Ethicon SARL. Дата первичной регистрации: 06.03.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 06.03.2011. Карточка «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | ФСЗ 2010/06171 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit) | Действует |
| 18.11.2022 | ФСЗ 2010/06171 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit) | Внесено изменение |
| 10.02.2010 | ФСЗ 2010/06171 | Материал гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/256»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Johnson & Johnson Medical Limited; Ethicon, Inc.; Ethicon SARL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.