Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02483 на медицинское изделие «Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для контурной пластики мягких тканей «АРГИФОРМ» (ДЭМ+) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008» производства ЗАО "Научный центр "Биоформ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.04.2008
- Период действия версии
- с 29.04.2008 до 06.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Научный центр "Биоформ"Москва
- Заявитель
- ЗАО "Научный центр "Биоформ"Москва
- Представитель в РФ
- ЗАО "Научный центр "Биоформ"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 07.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Научный центр "Биоформ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.