Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-«ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-002-58261811-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02651 на медицинское изделие «Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-«ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-002-58261811-2008» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.05.2008
- Период действия версии
- с 04.05.2008 до 09.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"Московская обл., Одинцовский р-н, д.Малые Вяземы, д.58
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"Московская обл., Одинцовский р-н, д.Малые Вяземы, д.58
- Представитель в РФ
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"Московская обл., Одинцовский р-н, д.Малые Вяземы, д.58
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-"ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.