Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03180 выдано Росздравнадзором 05.08.2008 на медицинское изделие «Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007» производства Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2008
- Период действия версии
- с 05.08.2008 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Заявитель
- Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03180 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2008/03180 | Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007 | Действует |
| 19.10.2020 | ФСР 2008/03180 | Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007 | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСР 2008/03180 | Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.