Порты имплантируемые Celsite в комплекте с инструментами для имплантации
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1603 выдано Росздравнадзором 22.12.2003 на медицинское изделие «Порты имплантируемые Celsite в комплекте с инструментами для имплантации» производства B.BRAUN Medical. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 22.12.2008. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2003
- Период действия версии
- с 22.12.2003 до 23.12.2008
- Срок действия РУ
- 22.12.2008
- Производитель
- B.BRAUN MedicalФранция
- Заявитель
- Aesculap AG & CO. KGГермания
- Представитель в РФ
- Aesculap AG & CO. KGГермания
О записи
Регистрационное удостоверение №МЗ РФ № 2003/1603 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — B.BRAUN Medical. Дата первичной регистрации: 22.12.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 22.12.2008. Карточка «Порты имплантируемые Celsite в комплекте с инструментами для имплантации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки | Действует |
| 29.10.2024 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки | Внесено изменение |
| 08.05.2024 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки | Внесено изменение |
| 24.01.2022 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки | Внесено изменение |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite) | Внесено изменение |
| 28.08.2018 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite) | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСЗ 2008/03191 | Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 2003/1603»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.BRAUN Medical. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 2003/1603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.