Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03416 выдано Росздравнадзором 25.09.2008 на медицинское изделие «Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008» производства ООО "Завод Дизэт". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2008
- Период действия версии
- с 25.09.2008 до 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Завод Дизэт"Россия, 620144, г.Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94
- Заявитель
- ООО "Завод Дизэт"620144, Россия, Свердловская область, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94, г. Екатеринбург
- Представитель в РФ
- ООО "Завод Дизэт"620144, Россия, Свердловская область, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94, г. Екатеринбург
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Завод Дизэт". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.09.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | ФСР 2008/03416 | Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008 | Действует |
| 14.05.2018 | ФСР 2008/03416 | Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050- 2008 | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСР 2008/03416 | Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008 | Внесено изменение |
| 18.03.2013 | ФСР 2008/03416 | Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для внепочечного очищения крови «МАЛАХИТ» по ТУ 9444-001-86201050-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Завод Дизэт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.