«Наборы солей сухих для приготовления жидких концентратов для гемодиализа (НССгд-»УЗХР«) по ТУ 9398-002-00205087-01 в следующих исполнениях: - наборы солей сухих для ацетатных концентратов (АКС-1 и АКС-2); - наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами (БКСА-1 и БКСА-2) и бикарбонатным компонентом (БКСБ)»
НедействительноКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03500 выдано Росздравнадзором 10.10.2008 на медицинское изделие ««Наборы солей сухих для приготовления жидких концентратов для гемодиализа (НССгд-»УЗХР«) по ТУ 9398-002-00205087-01 в следующих исполнениях: - наборы солей сухих для ацетатных концентратов (АКС-1 и АКС-2); - наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами (БКСА-1 и БКСА-2) и бикарбонатным компонентом (БКСБ)»» производства ООО "Завод Дизэт". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2008
- Период действия версии
- с 10.10.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Завод Дизэт"Россия, 620144, г.Екатеринбург, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94
- Заявитель
- ООО "Завод Дизэт"620144, Россия, Свердловская область, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94, г. Екатеринбург
- Представитель в РФ
- ООО "Завод Дизэт"620144, Россия, Свердловская область, ул. Шейнкмана, д. 128, кв. 94, г. Екатеринбург
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Завод Дизэт". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка ««Наборы солей сухих для приготовления жидких концентратов для гемодиализа (НССгд-»УЗХР«) по ТУ 9398-002-00205087-01 в следующих исполнениях:
- наборы солей сухих для ацетатных концентратов (АКС-1 и АКС-2);
- наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами (БКСА-1 и БКСА-2) и бикарбонатным компонентом (БКСБ)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами |
| 02 | АКС-1 |
| 03 | АКС-2 |
| 04 | - наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами БКСА-1 |
| 05 | - наборы солей сухих для бикарбонатных концентратов с кислотными компонентами БКСА-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Завод Дизэт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.