Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН» по ТУ 9444-001-55282557-2004
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03437 выдано Росздравнадзором 07.10.2008 на медицинское изделие «Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН» по ТУ 9444-001-55282557-2004» производства ООО "КВАЛИТЕК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2008
- Период действия версии
- с 07.10.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КВАЛИТЕК"Россия, 105264, Москва, 10-я Парковая, д.18, офис 46
- Заявитель
- ООО "Квалитек"Москва
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03437 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КВАЛИТЕК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН» по ТУ 9444-001-55282557-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН» по ТУ 9444-001-55282557-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03437»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КВАЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.