Номер РУ ФС 022а2003/3965-06

Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Санта» в следующих исполнениях (см. приложение)

Срок действия истекКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФС 022а2003/3965-06 на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Санта» в следующих исполнениях (см. приложение)» производства ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.09.2006
Период действия версии
с 26.09.2006
Срок действия РУ
26.09.2011
Производитель
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
Заявитель
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
Представитель в РФ
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 4

Название
01Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Санта", вариант исполнения: средней мощности миниатюрный (для взрослых и детей) У-124-"Санта'’;
02Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Санта", вариант исполнения: средней мощности У-144-"Санта”;
03Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Санта", вариант исполнения: двухканальный большой мощности миниатюрный (для взрослых и детей) У-224-"Санта”;
04Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Санта", вариант исполнения: четырехканальный большой мощности миниатюрный (для взрослых и детей) У-244-"Санта".

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022а2003/3965-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022а2003/3965-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.