Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10430 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)» производства ЛАЙТМЕД КОРПОРЕЙШН выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЛАЙТМЕД КОРПОРЕЙШНТайвань, Дальнее зарубежье, LIGHTMED CORPORATION, No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao-An Street, Shulin City, Taipei County 23861, Taiwan
- Заявитель
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Представитель в РФ
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10430 | Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями | Действует |
| 30.11.2023 | ФСЗ 2011/10430 | Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСЗ 2011/10430 | Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10430 | Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая лазерная Dixion SeLecTor Deux |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛАЙТМЕД КОРПОРЕЙШН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.