Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10414 выдано Росздравнадзором 23.08.2011 на медицинское изделие «Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911869
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2011
- Период действия версии
- с 23.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
- Заявитель
- ООО МФ ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Брандербург123007, Россия, г. Москва, ул. Шеногина, д.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10414 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.