Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10213 на медицинское изделие «Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства гетемед Медицин- унд Информационстекник АГ выдано Росздравнадзором 29 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Период действия версии
- с 29.07.2011 до 19.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- гетемед Медицин- унд Информационстекник АГГермания, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2011/10213 | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями | Действует |
| 19.06.2020 | ФСЗ 2011/10213 | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10213 | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями, вариант исполнения варианты исполнения CardioMem CM4000 |
| 02 | Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями, вариант исполнения варианты исполнения CardioMem CM4000B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан гетемед Медицин- унд Информационстекник АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.