Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10124 выдано Росздравнадзором 14.07.2011 на медицинское изделие «Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках» производства Б.Браун Авитум АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911855
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Б.Браун Авитум АГГермания, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10124 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Б.Браун Авитум АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2011/10124 | Концентраты и компоненты для бикарбонатного гемодиализа, содержащие глюкозу или без глюкозы, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реносол-EL, |
| 02 | Реносол-NaCl, |
| 03 | Реносол-Glc |
| 04 | Renosol 04, |
| 05 | Renosol 05, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10124»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Б.Браун Авитум АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.