Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-354, SP-418
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09901 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-354, SP-418» производства "Гамбро Даско С.п.А.",. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А.",Италия, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09901 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамбро Даско С.п.А.",. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-354, SP-418» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.06.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | ФСЗ 2011/09901 | Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-354, SP-418 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-354 |
| 02 | 2. Мешки дренажные (сливные) серии SP типоразмеров: SP-418 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09901»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.