Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07519 на медицинское изделие «Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями» производства "Гамбро Даско С.п.А.", выдано Росздравнадзором 29 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918149
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Дата внесения изменений
- 14.09.2017
- Период действия версии
- с 14.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А.",Италия, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Medolla Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2017 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2013 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСЗ 2010/07519 | Устройство кровопроводящих магистралей ArtiSet (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PHYSIOSET HD DNL HC. |
| 02 | 2. PHYSIOSET PRE-POST. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07519»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.