Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07978 выдано Росздравнадзором 29.09.2010 на медицинское изделие «Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ГЕА ЛВЗ а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2010
- Период действия версии
- с 29.09.2010 до 04.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЕА ЛВЗ а.с."Чешская республика, Дальнее зарубежье, GEA LVZ a.s., Vesecka 1, 463 12 Liberec, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07978 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЕА ЛВЗ а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2014 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕА ЛВЗ а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.