Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07978 выдано Росздравнадзором 29.09.2010 на медицинское изделие «Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями» производства "ФлектГруп Чех Репаблик а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920430
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2010
- Дата внесения изменений
- 08.02.2019
- Период действия версии
- с 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФлектГруп Чех Репаблик а.с."Чешская Республика, FläktGroup Czech Republic a.s., Slovanska 781, 463 12 Liberec XXV - Vesec, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, FläktGroup Czech Republic a.s., Slovanska 781, 463 12 Liberec XXV - Vesec, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ФлектГруп Рус"117418, Россия, г. Москва, Профсоюзная ул, д. 23, эт. 9, пом. 1, комн. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ФлектГруп Рус"117418, Россия, г. Москва, Профсоюзная ул, д. 23, эт. 9, пом. 1, комн. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07978 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФлектГруп Чех Репаблик а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2014 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2010 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФлектГруп Чех Репаблик а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.