Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07978 на медицинское изделие «Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями» производства "ДенкоХаппель ЧЗ а.с." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2010
- Дата внесения изменений
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017 до 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДенкоХаппель ЧЗ а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DencoHappel СZ a.s., Slovanska 781, 463 12 Liberec XXV - Vesec Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ДэнкоХаппель РУ"142440, Россия, Московская область, Ногинский район, пос. Обухово, Кудиновское ш., д. 4, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДэнкоХаппель РУ"142440, Россия, Московская область, Ногинский район, пос. Обухово, Кудиновское ш., д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2019 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2014 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2010 | ФСЗ 2010/07978 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07978»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДенкоХаппель ЧЗ а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.