Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07694 на медицинское изделие «Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций (см. Приложение на 3 листах)» производства "АртроКеа Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 16.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКеа Корпорэйшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue, Sunnyvale, CA 94085, USA
- Заявитель
- ЗАО "Санте Медикал Системс", РоссияРоссия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
- Представитель в РФ
- ЗАО "Санте Медикал Системс", РоссияРоссия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2010/07694 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций | Действует |
| 26.08.2016 | ФСЗ 2010/07694 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций | Внесено изменение |
| 16.06.2015 | ФСЗ 2010/07694 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07694 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 85
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций:1. Turbo Bevel 30. |
| 02 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций:2. Turbo Bevel 45. |
| 03 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций:3. Turbo Bevel 60. |
| 04 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций:4. Bevel 45 ICW. |
| 05 | Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций:5. CAPSure. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07694»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКеа Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.