Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07660 на медицинское изделие «Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе)» производства "Копан Италия С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 05.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Италия С.п.А."Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | ФСЗ 2010/07660 | Устройство медицинское - Сваб-система Copan | Действует |
| 12.09.2022 | ФСЗ 2010/07660 | Устройство медицинское - Сваб-система Copan | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07660 | Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.10.2011 | ФСЗ 2010/07660 | Устройство медицинское - Сваб-система Copan (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Сваб-система для хламидий и вирусов. |
| 02 | 3. Сваб-система Эймс. |
| 03 | 4. Сваб-система Стюарт. |
| 04 | 5. Сваб-система Кэри Блэйр. |
| 05 | 7. Сваб-система eSwab. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Италия С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.