Номер РУ ФСЗ 2010/06611

Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и автоматизированных систем

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06611 выдано Росздравнадзором 13.04.2010 на медицинское изделие «Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и автоматизированных систем» производства "ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.04.2010
Период действия версии
с 13.04.2010 до 13.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк."
США, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
946465
Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06611 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и автоматизированных систем» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Наконечник для образцов (Sample Tips)
022. Наконечник для реактивов (Reagent Tips)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.