zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19226

Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19226 на медицинское изделие «Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем» производства "ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930331
Дата первичной регистрации
22.12.2022
Период действия версии
с 22.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк."
США, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем 1. Наконечники пластиковые для реагентов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа "Лазурит", модель DSX-DS2 Reagent Tip в штативе, с крышкой - 4 штатива по 108 шт./уп.;
02Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем 2. Наконечник пластиковый для реагентов для анализаторов иммуноферментных автоматических типа "Чароит", модель Agility Reagent Tip в штативе, с крышкой - 5 штативов по 98 шт./уп.;
03Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем 3. Наконечники пластиковые для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа "Лазурит", модель DSX-DS2 Sample Tip в штативе, с крышкой - 4 штатива по 108 шт./уп.;
04Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем 4. Наконечник пластиковый для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа "Чароит", модель Agility Sample Tip в штативе, с крышкой - 8 штативов по 112 шт/уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.