Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00340 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фанэм ЛТДА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Период действия версии
- с 18.09.2007 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фанэм ЛТДА"Fanem LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Sao Paulo-SP-CEP 02033-020-Brasil. Rua Arthur Carl
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"Россия, 125206, Москва, ул. Астрадамская, д.4
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"Россия, 125206, Москва, ул. Астрадамская, д.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00340 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фанэм ЛТДА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.09.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | ФСЗ 2007/00340 | Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | С-186-TS |
| 02 | 1186 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00340»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фанэм ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.