«Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 23 листах)»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00216 на медицинское изделие ««Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 23 листах)»» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 16.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "АМТЕО М"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2021 | ФСЗ 2007/00216 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований | Действует |
| 14.07.2020 | ФСЗ 2007/00216 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2007/00216 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 16.11.2017 | ФСЗ 2007/00216 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00216 | «Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 23 листах)» | Внесено изменение |
Модели изделия 165
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований: 1. Антитела моноклональные мышиные к СА 19-9, клон 116-NS-19-9, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-CA 19-9, Clone 116-NS-19-9, Ready-to-Use, for Manua |
| 02 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований: 2. Антитела моноклональные мышиные к Pneumocystis Carinii, клон 3F6, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл, Monoclonal Mouse Anti-Pneumocystis Carinii, Clone 3F6, Ready-to-Use, |
| 03 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований: 3. Антитела моноклональные мышиные к Адренокортикотропину (АСТН), клон 02А3, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Adrenocorticotropin (АСТН), Clone 02А3 |
| 04 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований: 4. Антитела моноклональные мышиные к Белку Приона, клон 3F4, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Prion Protein, Clone 3F4, Ready-to-Use, for Manual Use |
| 05 | Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований: 5. Антитела моноклональные мышиные к Бромдеоксиуридину, клон Bu20a, Готовые к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако, 0.2 мл, 0.5 мл, 1 мл, 7 мл, 11 мл. Monoclonal Mouse Anti-Bromodeoxyuridine, Clone Bu20a, Ready-to-Use, f |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.