Номер РУ ФСЗ 2007/00248

Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00248 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПОЛИТЕХ СИЛИМЕД ЕВРОПА ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.08.2007
Период действия версии
с 17.08.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПОЛИТЕХ СИЛИМЕД ЕВРОПА ГмбХ", Германия
POLYTECH SILIMED EUROPE GmbH, Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany
Заявитель
Обществу с ограниченной ответственностью "БОНАМЕД"
Россия, 115035, г. Москва, ул.Б.Ордынка, д.7, стр.1
Представитель в РФ
Обществу с ограниченной ответственностью "БОНАМЕД"
Россия, 115035, г. Москва, ул.Б.Ордынка, д.7, стр.1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 3

Название
011. MPS Mammary Implants RMP 30610- Эндопротезы молочной железы, покрытые микрополиуретановой пеной, круглые среднего профиля
022. MPS Mammary Implants RHP 30621- Эндопротезы молочной железы, покрытые микрополиуретановой пеной, круглые высокого профиля
033. MPS Mammary Implants RT 30630- Эндопротезы молочной железы, покрытые микрополиуретановой пеной, каплевидные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00248»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПОЛИТЕХ СИЛИМЕД ЕВРОПА ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.