Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00396 выдано Росздравнадзором 09.10.2007 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Accutome, Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2007
- Период действия версии
- с 09.10.2007 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Accutome, Inc.263 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA
- Заявитель
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00396 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Accutome, Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2007/00396 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus с принадлежностями |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: B-Scan Plus с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00396»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Accutome, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.