Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01423 выдано Росздравнадзором 03.04.2008 на медицинское изделие «Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Оптовью, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Период действия версии
- с 03.04.2008 до 07.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптовью, Инк."США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- "Оптовью, Инк."Optovue, Inc., 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538, USA
- Представитель в РФ
- "Оптовью, Инк."Optovue, Inc., 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01423 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оптовью, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2013 | ФСЗ 2008/01423 | Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01423»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптовью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.