Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01423 выдано Росздравнадзором 03.04.2008 на медицинское изделие «Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями» производства "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941053
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Дата внесения изменений
- 07.11.2013
- Период действия версии
- с 07.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. IncСоединенные Штаты, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01423 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2008 | ФСЗ 2008/01423 | Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф офтальмологический когерентный RTVue-100 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01423»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.