Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01571 выдано Росздравнадзором 29.04.2008 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee (см. Приложение на 1 листе)» производства Kinetec S.A.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Период действия версии
- с 29.04.2008 до 27.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kinetec S.A.Rue Albert Deville, TOURNES F-08014 Charleville-Mezieres Cedex, France
- Заявитель
- ЗАО "СП Бека-Хоспитек"Россия, 127486, г.Москва, ул.Бескудниковский б-р, д.57, корп.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Kinetec S.A.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2017 | ФСЗ 2008/01571 | Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Performa knee |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kinetec S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.