Отсасыватель хирургический электрический «АРМЕД» серии: 7А, 7В, 7С, 7D, 7E
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02041 выдано Росздравнадзором 17.12.2004 на медицинское изделие «Отсасыватель хирургический электрический «АРМЕД» серии: 7А, 7В, 7С, 7D, 7E» производства "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2004
- Дата внесения изменений
- 07.06.2008
- Период действия версии
- с 07.06.2008 до 27.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", КитайJiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Dangui Rd. Economiс Development Dist. Danyang
- Заявитель
- ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай"Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Dangui Rd. Economiс Development Dist. Danyang, 212310, Jiangsu, China
- Представитель в РФ
- ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай"Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Dangui Rd. Economiс Development Dist. Danyang, 212310, Jiangsu, China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отсасыватель хирургический электрический «АРМЕД» серии: 7А, 7В, 7С, 7D, 7E» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2020 | ФСЗ 2008/02041 | Отсасыватель хирургический электрический «Armed» | Действует |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2008/02041 | Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.12.2004 | ФС № 2004/1614 | Отсасыватель хирургический электрический серии: 7А; 7В; 7С; 7D; 7E | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7А. |
| 02 | Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7А-23В. |
| 03 | Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7А-23D. |
| 04 | Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7В. |
| 05 | Отсасыватель хирургический электрический "АРМЕД" серии: 7С. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.