Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02041 выдано Росздравнадзором 17.12.2004 на медицинское изделие «Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)» производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2004
- Дата внесения изменений
- 27.12.2011
- Период действия версии
- с 27.12.2011 до 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.Китай, Danyang, 212310, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Danyang, 212310, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Представительство ЮЮ Медикал"143903, Россия, Московская область, г. Балашиха, Северный проезд, д. 13, помещение XXXII-1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 04.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2020 | ФСЗ 2008/02041 | Отсасыватель хирургический электрический «Armed» | Действует |
| 07.06.2008 | ФСЗ 2008/02041 | Отсасыватель хирургический электрический «АРМЕД» серии: 7А, 7В, 7С, 7D, 7E | Внесено изменение |
| 17.12.2004 | ФС № 2004/1614 | Отсасыватель хирургический электрический серии: 7А; 7В; 7С; 7D; 7E | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7А. |
| 02 | 7А-23В. |
| 03 | 7А-23D. |
| 04 | 7В. |
| 05 | 7С. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.