Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02365 на медицинское изделие «Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе)» производства "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALAB выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Период действия версии
- с 22.07.2008 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALABZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2024 | ФСЗ 2008/02365 | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader | Действует |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2008/02365 | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader | Внесено изменение |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02365 | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/02365 | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕДАЛАБ", Франция, VEDALAB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.