Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06277 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbH. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbHWieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbHWieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
- Представитель в РФ
- Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbHWieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbH. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2018 | ФСЗ 2010/06277 | Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2010/06277 | Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ, Германия, i-Medical Ophthalmic International GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.