Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06277 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями» производства "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Дата внесения изменений
- 29.10.2014
- Период действия версии
- с 29.10.2014 до 15.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Markurcher STrasse 7, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Азбус-студио"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ошарская, д. 67Юр. адрес: 603146, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, д.27, пом. 53
- Представитель в РФ
- ООО "Азбус-студио"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ошарская, д. 67Юр. адрес: 603146, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, д.27, пом. 53
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2018 | ФСЗ 2010/06277 | Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями | Действует |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06277 | Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. i-Flex. |
| 02 | 2. AS 6025 C. |
| 03 | 3. i-Soft. |
| 04 | 4. Bio Line Yellow Accurate Aspheric. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.