Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00663 на медицинское изделие «Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.03.2009
- Период действия версии
- с 11.03.2009 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 11.03.2009 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт позвоночный моноаксиальный. |
| 02 | 2. Винт позвоночный полиаксиальный. |
| 03 | 3. Винт позвоночный канюлированный. |
| 04 | 4. Болт. |
| 05 | 5. Винт фиксирующий. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.