Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00663 на медицинское изделие «Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе)» производства «Эскулап АГ & КО.КГ», Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.12.2007
- Период действия версии
- с 03.12.2007 до 11.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Эскулап АГ & КО.КГ», ГерманияAesculap AG & CO.KG,Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- «Эскулап АГ & КО.КГ», ГерманияAesculap AG & CO.KG,Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Представитель в РФ
- «Эскулап АГ & КО.КГ», ГерманияAesculap AG & CO.KG,Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 11.03.2009 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСЗ 2007/00663 | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Эскулап АГ & КО.КГ», Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.