Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04962 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз", США,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Период действия версии
- с 13.08.2009 до 17.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США,ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
- Заявитель
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
- Представитель в РФ
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04962 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2009/04962 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Действует |
| 01.06.2023 | ФСЗ 2009/04962 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Внесено изменение |
| 05.08.2022 | ФСЗ 2009/04962 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2009/04962 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Внесено изменение |
| 17.02.2014 | ФСЗ 2009/04962 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04962»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.