Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05065 на медицинское изделие «Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009 до 11.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ"Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns
- Заявитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAgfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2018 | ФСЗ 2009/05065 | Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05065 | Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HD |
| 02 | Кассеты рентгеновские мамографические MAMORAY HDS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.