Наборы реагентов для определения уровней ферментов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04376 выдано Росздравнадзором 22.05.2009 на медицинское изделие «Наборы реагентов для определения уровней ферментов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro»» производства ЦИС био интернасьональ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2009
- Период действия версии
- с 22.05.2009 до 22.05.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЦИС био интернасьональ
- Заявитель
- ООО "ОМАЖ-Фарм"
- Представитель в РФ
- ООО "ОМАЖ-Фарм"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЦИС био интернасьональ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов для определения уровней ферментов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа «in vitro»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2014 | ФСЗ 2009/04376 | Наборы реагентов для определения уровней ферментов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO | Действует |
| 22.05.2009 | ФСЗ 2009/04376 | Наборы реагентов для определения уровней ферментов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа IN VITRO (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для определения гастрина GASK-PR/ GASK-PR. |
| 02 | 2. Набор для определения трипсина RIA-gnost Trypsin/ OCFE07-TRYP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЦИС био интернасьональ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.