Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05987 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009» производства ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА выдано Росздравнадзором 3 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912980
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Дата внесения изменений
- 16.08.2011
- Период действия версии
- с 16.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Заявитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.06.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2011 | ФСР 2009/05987 | Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009 | Действует |
| 03.11.2009 | ФСР 2009/05987 | Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.