Номер РУ ФСР 2009/05987

Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05987 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009» производства "Федеральное государственное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2009
Период действия версии
с 03.11.2009 до 16.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Федеральное государственное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Россия, 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д.14
Заявитель
"Федеральное государственное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Россия, 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д.14
Представитель в РФ
"Федеральное государственное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Россия, 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д.14
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.08.2011ФСР 2009/05987Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009Действует
03.11.2009ФСР 2009/05987Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2009
02Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2010
03Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2011
04Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2012
05Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2) по ТУ 9398-010-01967164-2013

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Федеральное государственное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.