Номер РУ ФСР 2011/12484

Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК («Холтер-ДНК») по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944103

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12484 на медицинское изделие «Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК («Холтер-ДНК») по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО Фирма "ДНК и К" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630507
Дата первичной регистрации
08.12.2011
Период действия версии
с 08.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО Фирма "ДНК и К"
170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юр. адрес: 170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Заявитель
ООО Фирма "ДНК и К"
170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юр. адрес: 170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4
Класс риска
2B
Код ОКП
944103
Кардиокомплексы *

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.10.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Фирма "ДНК и К". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.