Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые телеметрические ЭКС-552-SSI, ЭКС-552М-SSI по ТУ 9444-005-45934527-2005 следующих моделей: ЭКС-552-SSI, ЭКС-552M-SSI, ЭКС-552C-SSI, ЭКС-552MC-SSI.
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01372 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые телеметрические ЭКС-552-SSI, ЭКС-552М-SSI по ТУ 9444-005-45934527-2005 следующих моделей: ЭКС-552-SSI, ЭКС-552M-SSI, ЭКС-552C-SSI, ЭКС-552MC-SSI.» производства ООО "Биоточмаш" выдано Росздравнадзором 10 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630003
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2007
- Дата внесения изменений
- 27.02.2010
- Период действия версии
- с 27.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4АЮр. адрес: 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2007 | ФСР 2007/00315 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые телеметрические ЭКС-552-SSI и ЭКС-552М- SSI | Внесено изменение |
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01372 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые телеметрические ЭКС-552-SSI и ЭКС-552М-SSI по ТУ 9444-005-45934527-2005 | Внесено изменение |
| 27.02.2010 | ФСР 2007/01372 | Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые телеметрические ЭКС-552-SSI, ЭКС-552М-SSI по ТУ 9444-005-45934527-2005 следующих моделей: ЭКС-552-SSI, ЭКС-552M-SSI, ЭКС-552C-SSI, ЭКС-552MC-SSI. | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭКС-552-SSI |
| 02 | ЭКС-552М-SSI |
| 03 | ЭКС-552C-SSI |
| 04 | ЭКС-552MC-SSI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.