Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum «АмерКард Анти-LUES» по ТУ 9398-002-00228753-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06864 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum «АмерКард Анти-LUES» по ТУ 9398-002-00228753-2007» производства ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Период действия версии
- с 01.03.2010 до 17.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-аЮр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
- Заявитель
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-аЮр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
- Представитель в РФ
- ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-аЮр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2013 | ФСР 2010/06864 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum «АмерКард Анти-LUES» по ТУ 9398-002-00228753-2007 | Отменено |
| 17.12.2010 | ФСР 2010/06864 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum «АмерКард Анти-LUES» по ТУ 9398-002-00228753-2007 | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06864 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum «АмерКард Анти-LUES» по ТУ 9398-002-00228753-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.