Номер РУ ФСР 2010/08715

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа «ПЕПТОСКРИН ВИЧ-1,2 - АГ/АТ» по ТУ 9398-002-00228753-2009

НедействительноКласс 3ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08715 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа «ПЕПТОСКРИН ВИЧ-1,2 - АГ/АТ» по ТУ 9398-002-00228753-2009» производства ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 26 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.08.2010
Период действия версии
с 26.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Юр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Заявитель
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Юр. адрес: 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01 Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа «ПЕПТОСКРИН ВИЧ-1,2 - АГ/АТ» по ТУ 9398-002-00228753-2009 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.